MSD y Moderna: la inmunoterapia reduce el riesgo en melanoma
MSD y Moderna han anunciado resultados positivos del ensayo en fase III INTerpath-001, que evalúa la inmunoterapia intis (V940 o mRNA-4157) junto a Keytruda (pembrolizumab) como tratamiento adyuvante en melanoma en estadios IIB-IV completamente resecado. Los datos se presentarán por primera vez en el Simposio Presidencial I de ESMO 2026, con publicación simultánea en The New England Journal of Medicine.
INTerpath-001: un 42% menos de riesgo de recurrencia o muerte
En el análisis primario preespecificado (población por intención de tratar), y tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, la combinación redujo el riesgo de recurrencia o muerte un 42% frente a pembrolizumab en monoterapia. También rebajó un 38% el riesgo de metástasis a distancia o muerte.
Las mejoras en supervivencia libre de recurrencia (SLR) y en supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS) fueron, en general, consistentes en los subgrupos de pacientes predefinidos. En supervivencia global (SG) los datos aún no están maduros, aunque se observa una tendencia favorable a la combinación.
Un análisis de sensibilidad preespecificado añade un matiz relevante: durante los primeros seis meses la eficacia fue comparable a la monoterapia, pero tras completar el régimen de inmunización de seis meses, la adición de intis redujo el riesgo de recurrencia o muerte un 58% y lo redujo a la mitad en metástasis a distancia o muerte.
Perfil de seguridad sin señales nuevas y diálogo ya abierto con reguladores
El perfil de seguridad de la combinación fue, en general, coherente con estudios previos y no se detectaron nuevas señales de seguridad. Con estos datos sobre la mesa, ambas compañías mantienen ya conversaciones con las autoridades regulatorias.
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La relevancia del resultado explica su doble vía de difusión: los datos, de última hora (LBA1), han sido seleccionados para la rueda de prensa oficial de ESMO y aceptados para su publicación en The New England Journal of Medicine.
MSD y Moderna llevan su terapia neoantigénica individualizada a la recta regulatoria
Intis es una terapia de neoantígenos individualizada (INT) en investigación, desarrollada de forma conjunta por ambas farmacéuticas. El ensayo sigue en marcha para seguir evaluando la supervivencia global y otros objetivos secundarios clave.
Para el sector, el siguiente hito es claro: la presentación en el Simposio Presidencial I de ESMO 2026 y la evolución de esas conversaciones regulatorias. ¿Veremos la primera solicitud de aprobación de una terapia neoantigénica individualizada basada en ARNm en el melanoma adyuvante?
Información publicada originalmente por Gaceta Médica.
Imagen: Los Muertos Crew / Pexels