Ensayo CONNECT: la monitorización de glucosa frena la prediabetes
El uso poblacional de un sensor de glucosa podría ser efectivo para frenar incluso la prediabetes. Así lo sugiere el ensayo CONNECT, publicado en The New England Journal of Medicine, el primer gran estudio aleatorizado que evalúa la monitorización continua de glucosa (MCG) en pacientes con diabetes tipo 2 no insulinodependientes dentro de atención primaria.
Hasta ahora, la evidencia sólida sobre MCG se limitaba a pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 tratados con insulina. Para los no insulinodependientes solo existían estudios pequeños y de corto plazo, por lo que la investigación adicional era una necesidad reconocida.
238 pacientes y 22 centros: así se diseñó el ensayo CONNECT
El estudio pragmático incluyó a 238 adultos de entre 21 y 84 años, repartidos en 22 centros de atención primaria en Estados Unidos. Ninguno usaba insulina y todos presentaban una hemoglobina glicosilada (HbA1c) en torno al 8,8%, por encima de los niveles recomendados.
La mitad recibió un sensor que enviaba los resultados de glucosa directamente al móvil, sin intervención humana. La otra mitad continuó con su vida habitual como grupo de control.
Reducción de hasta 0,9 puntos en HbA1c sin ajustar medicación
El grupo con sensor redujo la HbA1c hasta 0,9 puntos frente al grupo control, un impacto comparable al de un antidiabético oral. Además, el tiempo dentro del rango glucémico recomendado (70 a 180 mg/dL) fue un 21% superior, lo que equivale a cinco horas más al día.
Las hipoglucemias no aumentaron. Al contrario, su frecuencia se redujo y no se registró ninguna hipoglucemia relevante. Los autores lo atribuyen a la modificación conductual: ver los datos en tiempo real cambia decisiones de dieta y actividad sin necesidad de ajustar fármacos.
Cinco limitaciones que el propio autor reconoce
El estudio tiene limitaciones explícitas que condicionan su lectura. La duración fue de solo 26 semanas, por lo que se desconoce si el efecto se mantiene a largo plazo o si reduce complicaciones.
- Grupo control mejoró 0,7 puntos: participar en un ensayo ya modifica la conducta, y la intervención no puede cegarse.
- Ámbito estadounidense: los costes del sensor y la cobertura por sistemas públicos quedaron fuera del análisis.
- Financiación de Dexcom: el estudio usó el sensor G7 y cinco de los 25 firmantes son empleados de la compañía.
- Endpoint sustituto: se midió HbA1c, sin datos sobre mortalidad, ictus o infarto de miocardio.
Precision public health y la barrera del coste en España
El trabajo apunta hacia una "salud pública de precisión" basada en biofeedback personalizado. La Federación Internacional de Diabetes estima que en 2045 habrá entre 630 y 730 millones de personas con prediabetes en el mundo, según su Diabetes Atlas.
Las barreras son importantes: el coste de los sensores, la equidad (brechas digitales y de acceso), la privacidad de los datos metabólicos continuos y la necesidad de análisis de coste-efectividad con resultados duros.
Para el sector privado español, el debate es directo. Si la MCG demuestra valor en prevención, aseguradoras y grupos hospitalarios tendrán que decidir si incorporan estos dispositivos a sus carteras de servicios antes de que lo haga el sistema público.
Información publicada originalmente por Redacción Médica.
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