Farmacéutica europea: 3 avances clave en oncología y cardiología
La actualidad farmacéutica europea acelera en la primera semana de septiembre con tres movimientos de Bristol Myers Squibb, Roche y Eli Lilly que consolidan terapias ya en marcha y abren una nueva línea de tratamiento para leucemia. Los datos, presentados en congresos y aprobados por reguladores, tienen impacto directo en cómo hospitales y gestores sanitarios priorizan presupuestos de farmacología oncológica y cardiovascular.
Mavacamten suma cinco años de datos en cardiomiopatía hipertrófica
Bristol Myers Squibb ha publicado los resultados a 252 semanas del cohorte Explorer-LTE del estudio MAVA-LTE sobre mavacamten en pacientes con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva sintomática. La reducción media del gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo fue de 38,7 mmHg en reposo y 55,6 mmHg con maniobra de Valsalva.
El 97,4% de los pacientes alcanzó un gradiente de Valsalva menor o igual a 30 mmHg. El 69,6% mejoró al menos una clase funcional de la NYHA y el 59,2% quedó asintomático. La fracción de eyección del ventrículo izquierdo descendió un 10,2%, aunque se mantuvo dentro del rango normal, sin nuevas señales de seguridad respecto al estudio Explorer-HCM.
Faricimab extiende su perfil en degeneración macular neovascular
Roche ha aportado resultados de fase IIIB/IV del estudio Salween sobre faricimab en degeneración macular neovascular de difícil tratamiento. Entre las semanas 100 y 108, la agudeza visual mejoró 7,3 letras y el grosor macular central se redujo 127 micras.
El 74% de los pacientes presentó ausencia de líquido retiniano en el segundo año. Las lesiones polipoides mostraron regresión completa en el 62% de los casos e inactivación en el 86%. Tras el primer año, el 51% de los pacientes recibió intervalos de dosificación extendidos a 20 semanas; tras el segundo, el 61%.
Europa autoriza pirtobrutinib para leucemia linfocítica crónica
La Comisión Europe ha concedido la autorización de comercialización de pirtobrutinib, inhibidor de BTK no covalente de Eli Lilly, para adultos con leucemia linfocítica crónica en cualquier línea de terapia, independientemente de tratamientos previos con inhibidores de BTK. La decisión amplía la competencia en un espacio donde hasta ahora dominaban los inhibidores covalentes.
La aprobación obligará a los comités de farmacia de hospitales y aseguradoras a reevaluar posicionamientos terapéuticos y posibles criterios de acceso. La diferencia clave reside en que pirtobrutinib no requiere haber agotado previamente otro inhibidor de BTK, lo que flexibiliza la secuencia de tratamiento.
Información publicada originalmente por iSanidad.