Estudio BREAKWATER: duplica la supervivencia en cáncer colorrectal
El estudio BREAKWATER ha duplicado la supervivencia global en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y mutación BRAF V600E, una alteración molecular asociada a peor pronóstico. La combinación de encorafenib, cetuximab y FOLFOX logra cerca de 30 meses de supervivencia frente a los 15 meses de la quimioterapia basada en oxaliplatino, con o sin bevacizumab.
Los datos se presentaron durante el congreso de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) en Madrid, en un análisis a cargo de la doctora Pilar García Alfonso, del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, y el doctor Fernando Rivera, del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla.
BREAKWATER duplica supervivencia y respuesta frente al estándar
Los resultados muestran mejoras consistentes en los tres indicadores clave del ensayo:
- Supervivencia global: unos 30 meses con la combinación, frente a 15 meses con quimioterapia basada en oxaliplatino.
- Tasa de respuesta objetiva: 65,7% con la triple terapia, frente a 37,4% con el tratamiento estándar.
- Supervivencia libre de progresión: mediana de 12,8 meses, frente a 7,1 meses del brazo control.
La magnitud del beneficio sitúa a la combinación como referencia para este subgrupo molecular, históricamente el de peor evolución dentro del cáncer colorrectal metastásico.
La exposición previa a oxaliplatino condiciona la estrategia
Los expertos subrayaron que la elección del tratamiento debe considerar la exposición previa a fármacos y el tiempo transcurrido desde su administración. Para pacientes que progresan durante o poco después del tratamiento adyuvante con oxaliplatino, puede valorarse evitar una nueva exposición a ese agente.
En esos casos, las recomendaciones clínicas aplicables contemplan un régimen basado en FOLFIRI. Esta estrategia se investiga además en la cohorte 3 del propio estudio BREAKWATER.
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Un 5% de pacientes llegó a cirugía tras la combinación
El doctor Rivera recordó que muchos pacientes con mutación BRAF V600E presentan enfermedad irresecable en el diagnóstico, pero la posibilidad de cirugía debe evaluarse de forma individual. En el ensayo, aproximadamente un 5% de los tratados con la triple combinación pudo someterse después a intervención quirúrgica.
Para hospitales y servicios de oncología, el dato refuerza el valor de la reevaluación quirúrgica tras respuesta al tratamiento sistémico. Convertir enfermedad irresecable en operable cambia por completo el objetivo terapéutico.
La cohorte 3 y el estudio CEBBRA, próximos hitos a seguir
La agenda de investigación en este subtipo tumoral continúa abierta. Los resultados de la cohorte 3 de BREAKWATER y del estudio CEBBRA del TTD aportarán las próximas lecturas sobre cómo secuenciar y combinar estas terapias dirigidas en la práctica clínica española.
Información publicada originalmente por Gaceta Médica.
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