GSK: Ris-Rez logra un 61% de respuesta en cáncer de pulmón
GSK ha presentado los primeros datos globales de risvutatug rezetecan (Ris-Rez), un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a B7-H3, en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido (CPCP-EE) previamente tratados. Los resultados muestran una tasa de respuesta objetiva confirmada del 61% a la dosis de 8 mg/kg, frente al 32% con 6 mg/kg, con un perfil de seguridad manejable.
Ris-Rez logra un 61% de respuesta a la dosis elegida para la fase III
Los datos proceden de la cohorte de optimización de dosis del ensayo de fase Ib EMBOLD PanTumour-101 y se presentarán en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2026), que se celebra en Madrid del 23 al 27 de octubre.
Estos resultados globales complementan los datos de fase III del estudio ARTEMIS-008 de Hansoh, realizado con pacientes chinos con CPCP, que ya había mostrado un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia global. En conjunto, respaldan la dosis de 8 mg/kg que se está evaluando en el ensayo global de fase III EMBOLD SCLC-301.
Seguridad manejable, con 42% de eventos de grado 3 o superior a 8 mg/kg
El perfil de seguridad fue manejable en ambos niveles de dosis, con una mediana de seguimiento de 100,5 días. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior se produjeron en el 42% de los pacientes con 8 mg/kg y en el 15% con 6 mg/kg, siendo los hematológicos los más frecuentes.
La tasa global de enfermedad pulmonar intersticial fue baja: 2% (1 de 50 pacientes), y el único caso fue de intensidad moderada (grado 2).
El CPCP en estadio extendido, con supervivencia a cinco años por debajo del 10%
Hesham Abdullah, vicepresidente senior y responsable global de I+D en oncología de GSK, señaló que estos datos globales se suman al beneficio en supervivencia global ya comunicado en el ensayo pivotal de Hansoh en China. La compañía subraya su foco en acelerar el desarrollo clínico en CPCP-EE, una indicación en la que los pacientes suelen recaer rápidamente y necesitan con urgencia más opciones terapéuticas.
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Hye Ryun Kim, del Yonsei Cancer Center e investigadora del EMBOLD PanTumour-101, recordó que el CPCP-EE es uno de los tumores más agresivos, con tasas de supervivencia a cinco años habitualmente por debajo del 10%. Kim calificó las tasas de respuesta observadas y el perfil de seguridad de Ris-Rez como "alentadores" y favorables a su desarrollo continuado.
El congreso ESMO de Madrid, próximo escaparate del ADC de GSK
La cita inmediata es la presentación formal de los datos en ESMO 2026, del 23 al 27 de octubre en Madrid. Después, la referencia clave será la evolución del ensayo global de fase III EMBOLD SCLC-301 con la dosis de 8 mg/kg.
Para los grupos hospitalarios con unidades de oncología y para las aseguradoras, la llegada de nuevos ADC en CPCP-EE anticipa un debate ya habitual: cómo se financiarán y en qué posición de tratamiento encajarán estas terapias si confirman beneficio en fase III.
Información publicada originalmente por Gaceta Médica.
Imagen: Maxwell Hamilton, CC BY-SA 3.0, vía Wikimedia Commons