Cáncer de pulmón: Tagrisso y Orpathys mejoran la supervivencia
La combinación de Tagrisso (osimertinib) y Orpathys (savolitinib) redujo un 45% el riesgo de progresión o muerte frente a quimioterapia en cáncer de pulmón no microcítico con mutación de EGFR y resistencia mediada por MET. Los resultados del ensayo de fase III SAFFRON se presentaron en el Simposio Presidencial del congreso ESMO 2026, celebrado en Madrid, y se publicaron en The New England Journal of Medicine.
SAFFRON: 7,6 meses de supervivencia libre de progresión frente a 5,4
El estudio reclutó a pacientes cuya enfermedad había progresado tras un tratamiento previo con Tagrisso y cuyos tumores mostraban altos niveles de amplificación o sobreexpresión de MET. Es la población en la que la resistencia al fármaco de AstraZeneca se vuelve el problema clínico central.
- Supervivencia libre de progresión: mediana de 7,6 meses con la combinación frente a 5,4 con quimioterapia doble basada en platino, según revisión central independiente cegada (BICR).
- A un año: el 36% de los pacientes del brazo combinado seguía libre de progresión, frente al 10% del grupo comparador.
- Supervivencia global: reducción del 32% del riesgo de muerte, con mediana de 17,8 meses frente a 12,9 meses (4,9 meses más).
- Supervivencia a un año: 70% con la combinación frente a 53% con quimioterapia.
Un tercio de los pacientes con EGFR desarrolla resistencia por MET
El investigador principal, Shun Lu, director del Centro de Cáncer de Pulmón de Shanghái en el Hospital Torácico de esa ciudad, señaló que los resultados "tienen el potencial de establecer un nuevo estándar global de tratamiento". El objetivo: el tercio de pacientes con mutación de EGFR que desarrolla altos niveles de resistencia mediada por MET tras recibir osimertinib.
Lu recordó que hoy no existen opciones orales guiadas por biomarcador y bien toleradas para atacar este mecanismo frecuente de progresión. La alternativa vigente, la quimioterapia, ofrece resultados claramente inferiores según los datos del ensayo.
Lo que el dato mueve en la oncología privada
Para los centros oncológicos privados y las aseguradoras, el dato clave es que la combinación es oral y seleccionada por biomarcador. Eso implica testar la amplificación de MET en la progresión, un paso diagnóstico que gana peso en la cartera de servicios de diagnóstico molecular.
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La identificación del 36% de pacientes sin progresión a un año frente al 10% con quimio sitúa además el debate de coste-efectividad sobre la mesa de farmacoeconomía, con un desenlace duro (supervivencia global) que rara vez acompaña a los datos de segunda línea.
Publicación en NEJM y siguiente paso regulatorio
La publicación simultánea en The New England Journal of Medicine (abstract LBA6 en ESMO) da al estudio el respaldo editorial que suele preceder a las solicitudes de ampliación de indicación. La combinación Tagrisso más Orpathys queda en posición de aspirar a convertirse en el primer tratamiento oral dirigido para esta población.
La pregunta para los gestores: ¿cuándo llegará la indicación a la ficha técnica europea y con qué requisito diagnóstico de MET asociado?
Información publicada originalmente por Gaceta Médica.
Imagen: Jonathan Meyer / Pexels